醫(yī)用檢查手套

使用說明書

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【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用檢查手套

【型號(hào)規(guī)格】根據(jù)使用材料不同分為：丁腈、橡膠、乳膠、天然、PVC、PE、TPE；

根據(jù)尺寸大小不同分為：XS、S、M、L、XL；

根據(jù)表面形式不同分為：光面和麻面，有粉和無粉。

【產(chǎn)品描述】通常采用聚乙烯、橡膠等材料制造。有足夠的強(qiáng)度和阻隔性能。非無菌提供，一次性使用。

【預(yù)期用途】用于戴在醫(yī)生手上對(duì)患者病情進(jìn)行檢查或觸檢。

【使用方法】戴手套前，取下所有手上飾品，并將指甲修剪平滑。按手術(shù)消毒通用規(guī)范對(duì)手部清潔，消毒和干燥，穿戴適合個(gè)人手型規(guī)格的手套，濕手會(huì)增加穿戴難度。

【注意事項(xiàng)】1、穿戴手套時(shí)，不得戴戒指或其他飾物，并將指甲修剪平滑。

2、不分左右手穿戴，請(qǐng)選擇適合本人手型規(guī)格的手套。

3、如發(fā)生包裝破損造成手套污染，請(qǐng)勿使用。

4、本產(chǎn)品僅供一次性使用，用后請(qǐng)銷毀。

5、嚴(yán)禁接觸油、酸、堿、銅、錳等對(duì)橡膠有害的金屬和化學(xué) ；

6、對(duì)聚乙烯制品使用有過敏史者慎用。

7、溫度過高會(huì)對(duì)塑膠手套產(chǎn)生很大的破壞性。

【備案號(hào)】

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】

【生產(chǎn)備案憑證號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司

【 地址】單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南

【生產(chǎn)地址】

【聯(lián)系方式】

【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司

【生產(chǎn)日期】見單包裝

【使用期限】二年

【儲(chǔ)存條件】遮光、密封、在干燥處保存

【編制日期】2020 年 5月 26 日

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)：

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醫(yī)用檢查手套

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1.??產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說明

產(chǎn)品描述

?通常采用聚乙烯、橡膠等材料制造。有足夠的強(qiáng)度和阻隔性能。非無菌提供，一次性使用。

1.1????型號(hào)規(guī)格

根據(jù)使用材料不同分為：丁腈、橡膠、乳膠、天然、PVC、PE、TPE；

根據(jù)尺寸大小不同分為：XS、S、M、L、XL；

根據(jù)表面形式不同分為：光面和麻面，有粉和無粉。

2.??性能指標(biāo)

2.1????外觀

2.1.1 手套表面應(yīng)勢(shì)壓牢固，周邊應(yīng)整齊，不得有漏氣現(xiàn)象。

2.1.2 顏色均勻，無明顯雜質(zhì)、黑點(diǎn)、污漬。

2.2????型號(hào)規(guī)格

根據(jù)使用材料不同分為：丁腈、橡膠、乳膠、天然、PVC、PE、TPE；

根據(jù)尺寸大小不同分為：XS、S、M、L、XL；

根據(jù)表面形式不同分為：光面和麻面，有粉和無粉。

2.3 物理性能

3.?檢驗(yàn)方法

3.1????外觀

在正常光照下目測(cè)。應(yīng)符合2.1.1和2.1.2的要求。

3.2????以通用測(cè)量，應(yīng)符合 2.2 的要求。

3.2.1????拉伸強(qiáng)度和斷裂標(biāo)稱應(yīng)變

應(yīng)從手套的掌部或背部裁取試樣，按 GB/T 1040.3 進(jìn)行測(cè)定，采用 2 型試樣，試樣寬度10mm，標(biāo)距 50mm。試驗(yàn)速度（空載）（500±50）mm/min。應(yīng)符合2.3.1的要求。

3.2.2????不透水性

袖口向上，向手套注入（23±2）℃清水至距離袖口（40±5）mm 處，保持垂直，靜置 3min 后，觀察并用濾紙沾拭試樣表面和熱合位置，應(yīng)無破裂、不滲漏。測(cè)試 3 個(gè)試樣。應(yīng)符合2.3.2的要求

3.2.3????抗疲勞性

戴上手套，進(jìn)行 30 次握拳（見注 1）、放松（見注 2）動(dòng)作后，手套應(yīng)無明顯變形、無破裂，各部位應(yīng)不滲漏。測(cè)試 3 個(gè)試樣，應(yīng)符合3.2.3的要求。

注 1：握拳時(shí)，手指向掌心彎曲成拳頭狀，無需施加額外的力，避免指甲等對(duì)手套造成損傷。

注 2：放松時(shí)，手掌打開至五指伸直。

實(shí)力生產(chǎn)廠家.資質(zhì)齊全