品牌 : | 朱氏 | 型號 : | XS、S、M、L、XL |
功能 : | 防護手套 | 材質 : | 丁腈 |
用途范圍 : | 醫用防護 | 長度 : | 見詳情 |
特色服務 : | 丁腈、橡膠、乳膠、天然、PVC、PE、T |
醫用檢查手套
使用說明書
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【產品名稱】醫用檢查手套
【型號規格】根據使用材料不同分為:丁腈、橡膠、乳膠、天然、PVC、PE、TPE;
根據尺寸大小不同分為:XS、S、M、L、XL;
根據表面形式不同分為:光面和麻面,有粉和無粉。
【產品描述】通常采用聚乙烯、橡膠等材料制造。有足夠的強度和阻隔性能。非無菌提供,一次性使用。
【預期用途】用于戴在醫生手上對患者病情進行檢查或觸檢。
【使用方法】戴手套前,取下所有手上飾品,并將指甲修剪平滑。按手術消毒通用規范對手部清潔,消毒和干燥,穿戴適合個人手型規格的手套,濕手會增加穿戴難度。
【注意事項】1、穿戴手套時,不得戴戒指或其他飾物,并將指甲修剪平滑。
2、不分左右手穿戴,請選擇適合本人手型規格的手套。
3、如發生包裝破損造成手套污染,請勿使用。
4、本產品僅供一次性使用,用后請銷毀。
5、嚴禁接觸油、酸、堿、銅、錳等對橡膠有害的金屬和化學 ;
6、對聚乙烯制品使用有過敏史者慎用。
7、溫度過高會對塑膠手套產生很大的破壞性。
【備案號】
【產品技術要求編號】
【生產備案憑證號】
【生產企業】山東朱氏藥業集團有限公司
【 地址】單縣開發區樊樓路南
【生產地址】
【聯系方式】
【售后服務機構】山東朱氏藥業集團有限公司
【生產日期】見單包裝
【使用期限】二年
【儲存條件】遮光、密封、在干燥處保存
【編制日期】2020 年 5月 26 日
醫療器械產品技術要求編號:
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醫用檢查手套
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1.??產品型號/規格及其劃分說明
產品描述
?通常采用聚乙烯、橡膠等材料制造。有足夠的強度和阻隔性能。非無菌提供,一次性使用。
1.1????型號規格
根據使用材料不同分為:丁腈、橡膠、乳膠、天然、PVC、PE、TPE;
根據尺寸大小不同分為:XS、S、M、L、XL;
根據表面形式不同分為:光面和麻面,有粉和無粉。
2.??性能指標
2.1????外觀
2.1.1 手套表面應勢壓牢固,周邊應整齊,不得有漏氣現象。
2.1.2 顏色均勻,無明顯雜質、黑點、污漬。
2.2????型號規格
根據使用材料不同分為:丁腈、橡膠、乳膠、天然、PVC、PE、TPE;
根據尺寸大小不同分為:XS、S、M、L、XL;
根據表面形式不同分為:光面和麻面,有粉和無粉。
2.3 物理性能
序號 | 項目 | 指標 |
? 2.3.1 ? | 拉伸強度(縱、橫向),Mpa | ≥10 |
斷裂標稱應變(縱、橫向),% | ≥100 | |
2.3.2 | 不透水性 | 無破裂、不滲漏 |
2.3.3 | 抗疲勞性 | 無明顯變形,無破裂、不滲漏 |
3.?檢驗方法
3.1????外觀
在正常光照下目測。應符合2.1.1和2.1.2的要求。
3.2????以通用測量,應符合 2.2 的要求。
3.2.1????拉伸強度和斷裂標稱應變
應從手套的掌部或背部裁取試樣,按 GB/T 1040.3 進行測定,采用 2 型試樣,試樣寬度10mm,標距 50mm。試驗速度(空載)(500±50)mm/min。應符合2.3.1的要求。
3.2.2????不透水性
袖口向上,向手套注入(23±2)℃清水至距離袖口(40±5)mm 處,保持垂直,靜置 3min 后,觀察并用濾紙沾拭試樣表面和熱合位置,應無破裂、不滲漏。測試 3 個試樣。應符合2.3.2的要求
3.2.3????抗疲勞性
戴上手套,進行 30 次握拳(見注 1)、放松(見注 2)動作后,手套應無明顯變形、無破裂,各部位應不滲漏。測試 3 個試樣,應符合3.2.3的要求。
注 1:握拳時,手指向掌心彎曲成拳頭狀,無需施加額外的力,避免指甲等對手套造成損傷。
注 2:放松時,手掌打開至五指伸直。
實力生產廠家.資質齊全